项目名称

主要研究者

审查类型

审查形式

审查日期

审查决定

软性亲水接触镜安全性和有效性的临床试验

魏瑞华

初审

会议审查

2018．2．1

同意

0.5%盐酸莫西沙星滴眼液与0.3%氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎有效性和安全性的多中心、非劣效临床研究

赵少贞

初审

会议审查

2018．2．1

作必要修改后同意

一项前瞻性、随机、多中心研究，评估疏水可折叠人工晶状体用于囊外白内障摘除术或白内障晶状体超声乳化术后无晶体眼的视力矫正的安全性和有效性临床试验

赵少贞

初审

会议审查

2018．2．1

作必要修改后同意

白内障生物样本库建设

田芳

初审

会议审查

2018．2．1

作必要修改后同意

双丹明目胶囊治疗2型糖尿病视网膜病变(肝肾阴虚、瘀血阻络证）安全性和有效性的单臂、自身对照、多中心IV期临床试验

李筱荣

初审

会议审查

2018．2．1

作必要修改后重审

渴洛欣胶囊治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变（气阴两虚兼夹血瘀证）的有效性和安全性临床研究

李筱荣

修正案审查

会议审查

2018．2．1

同意

Sky-n1202视康仪治疗儿童弱视的随机、开放、多中心、阳性器械对照临床试验

钱学翰

方案违背审查

会议审查

2018．2．1

作必要修改后同意